日前，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，國家醫(yī)保局同步發(fā)布相關(guān)公告，9家國內(nèi)外頭部藥企完成首批藥品價(jià)格登記。

這一獨(dú)立于省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)的全新價(jià)格系統(tǒng)，將給企業(yè)、患者等帶來哪些影響？記者采訪了相關(guān)專家和業(yè)內(nèi)人士。

提供國家參考定價(jià) 助力解決“出海”定價(jià)難題

“中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)是應(yīng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢(shì)的全新探索，是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系的展示平臺(tái)。”國家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海說。

放眼全球，一些國家和地區(qū)在藥品準(zhǔn)入時(shí)，往往要求其提供原研國的價(jià)格作為國際參考定價(jià)。然而以前，我國藥品缺乏權(quán)威認(rèn)證的價(jià)格信息，導(dǎo)致海外市場(chǎng)參考中國市場(chǎng)的價(jià)格時(shí)，難以找到可靠的定價(jià)依據(jù)。

2025年以來，三生制藥與輝瑞公司簽訂雙抗創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克達(dá)成創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、信達(dá)生物與武田制藥就雙抗等創(chuàng)新藥達(dá)成合作……我國創(chuàng)新藥出海迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。

在此背景下，創(chuàng)新藥的國際化需要構(gòu)建全球化的價(jià)格體系，需要權(quán)威的價(jià)格認(rèn)證體系。

中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)首頁。

“我們的一款創(chuàng)新藥想進(jìn)入巴西市場(chǎng)，對(duì)方要求提供中國市場(chǎng)價(jià)格證明，但當(dāng)時(shí)藥品已納入醫(yī)保，醫(yī)保支付價(jià)格較低，其他非醫(yī)保渠道的價(jià)格又沒有憑證，這讓我們一度陷入被動(dòng)局面。”一家藥企負(fù)責(zé)人回憶道。

以中國規(guī)模市場(chǎng)份額作為戰(zhàn)略購買人，醫(yī)保價(jià)格能讓國內(nèi)患者享受到優(yōu)惠，但在國際市場(chǎng)上卻難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)價(jià)值。

類似的困擾在眾多出海藥企中普遍存在，制約著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示，客觀來看，在國際上對(duì)藥品實(shí)行兩套價(jià)格是慣例，一套是公開的市場(chǎng)標(biāo)價(jià)，可查可比，一套是保密的醫(yī)保支付價(jià)，用于醫(yī)保結(jié)算。

借鑒國際慣例，國家醫(yī)保局發(fā)起建設(shè)中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)，為企業(yè)提供權(quán)威、規(guī)范、透明的市場(chǎng)價(jià)格登記查詢服務(wù)，藥品上市許可持有人可獲取登記價(jià)格多語種查詢憑證，作為權(quán)威價(jià)格證明。

專家認(rèn)為，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)與國際接軌，填補(bǔ)了國家層面價(jià)格信息平臺(tái)的空白，構(gòu)建了我國首個(gè)經(jīng)官方授權(quán)、依托真實(shí)交易數(shù)據(jù)的藥品價(jià)格登記公示體系。

對(duì)中國創(chuàng)新藥企來說，這是打破出海壁壘、撬動(dòng)全球市場(chǎng)的一個(gè)重要價(jià)格“支點(diǎn)”。企業(yè)在開拓海外市場(chǎng)時(shí)，可憑借這份價(jià)格證明，充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的真實(shí)價(jià)值，助力其構(gòu)建全球化的價(jià)格體系。

定價(jià)渠道不同 不改變?nèi)粘Ｓ盟巸r(jià)格

很多人會(huì)疑惑，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格和醫(yī)保價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格是什么關(guān)系？會(huì)不會(huì)影響日常用藥成本？

據(jù)介紹，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)獨(dú)立于各省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)。登記價(jià)格是不同渠道發(fā)現(xiàn)的藥品價(jià)格，不改變參保和非參保群眾的用藥價(jià)格水平。

“兩個(gè)平臺(tái)相互獨(dú)立、兩套價(jià)格體系互不影響。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長(zhǎng)助理蔣昌松說，這既守住了基本醫(yī)保惠民利民的民生底線，也有助于支持醫(yī)藥企業(yè)打開藥品價(jià)格的市場(chǎng)化空間。

具體來說，各省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)的掛網(wǎng)價(jià)格，是醫(yī)保基金對(duì)特定交易條件下的支付價(jià)格，比如通過談判、集采等戰(zhàn)略性購買，可通俗理解為“醫(yī)保折扣價(jià)”；中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格，是醫(yī)保結(jié)算以外，如民營(yíng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、零售藥店、高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道真實(shí)交易的價(jià)格。

注冊(cè)登錄中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)后，可以查到已登記的藥品價(jià)格。

從登記流程來看，藥品上市許可持有人自愿向平臺(tái)申報(bào)登記創(chuàng)新藥和其他藥品價(jià)格，并提供相關(guān)材料和藥品價(jià)格真實(shí)性承諾書。

也就是說，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記價(jià)格是已經(jīng)產(chǎn)生的、真實(shí)存在的價(jià)格。

點(diǎn)擊登錄“中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)”網(wǎng)站后，用戶可以選擇以個(gè)人身份、單位用戶等不同身份進(jìn)行注冊(cè)，查看已登記的伊基奧侖賽注射液、注射用卡瑞利珠單抗等藥品的價(jià)格信息。

根據(jù)《關(guān)于開展藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)的公告》，受理單位核驗(yàn)企業(yè)和藥品基本信息、登記價(jià)格交易證明等資料后辦理登記，建立“一藥一檔”。藥品上市許可持有人根據(jù)臨床價(jià)值、供需關(guān)系、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素，可申請(qǐng)調(diào)整登記價(jià)格。

據(jù)悉，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的登記范圍從創(chuàng)新藥試點(diǎn)起步、逐步擴(kuò)展至有登記意愿的其他藥品。

運(yùn)用價(jià)格杠桿 支持創(chuàng)新藥加速跑

著眼未來5年，“十五五”規(guī)劃建議明確提出，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)的上線，是在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更多支持，將為創(chuàng)新藥企“走出去”與國外藥品“引進(jìn)來”雙向賦能。

“全球視野下，各國藥品定價(jià)模式不盡相同。中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)賦予企業(yè)市場(chǎng)交易價(jià)格的認(rèn)證，將助力企業(yè)在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中把握定價(jià)主動(dòng)權(quán)。”藥明巨諾副總裁樊琳說，中國創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的成功，也會(huì)反哺國內(nèi)研發(fā)投入、促進(jìn)創(chuàng)新。

另一家受訪企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，技術(shù)創(chuàng)新是創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)要沉下心來，聚焦核心技術(shù)突破，把政策紅利轉(zhuǎn)化為研發(fā)動(dòng)力。

成都一家藥企的技術(shù)人員在創(chuàng)新藥實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。新華社發(fā)（鄒欣 攝）

同樣，對(duì)跨國藥企來說，這也是深耕中國市場(chǎng)的新契機(jī)。受訪專家分析認(rèn)為，以往一些跨國藥企因擔(dān)心中國醫(yī)保價(jià)格較低，影響了自己在其他國家和地區(qū)的定價(jià)，對(duì)進(jìn)入中國市場(chǎng)心存顧慮。中國藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線后，與醫(yī)保價(jià)格體系獨(dú)立運(yùn)行，為跨國藥企提供了更靈活的定價(jià)空間。

藥品價(jià)格登記系統(tǒng)上線之前，一系列支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的舉措已在2025年相繼落地——

1月，中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)搭建，促進(jìn)國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國家；7月，十六條舉措出臺(tái)，從研發(fā)支持、醫(yī)保及商保目錄準(zhǔn)入等多維度賦能創(chuàng)新藥發(fā)展；11月，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，推行醫(yī)保談判藥品價(jià)格自愿保密機(jī)制，并探索商保創(chuàng)新藥目錄更嚴(yán)格價(jià)格保密規(guī)則……

不少業(yè)內(nèi)專家表示，新上線的藥品價(jià)格登記系統(tǒng)運(yùn)用價(jià)格杠桿，有望推動(dòng)好的藥品進(jìn)入中國市場(chǎng)，讓更多患者獲益。

編輯：張紅艷